Membralox 陶瓷膜元件

摘要

产品标识

Pall 的 Membralox® 陶瓷膜元件专为生物制药应用而设计，适用于高固含量批量处理、高温或高压、以及腐蚀性溶剂等极端工艺，要求具备显著的长期耐久性。

可用的截留等级范围从用于去除抗生素溶液中杂蛋白等任务的超低分子量超滤，到用于处理微球等难处理物料或澄清转基因工艺中溶剂基植物提取物的开放式微滤膜（最高 5 µm）。这些元件采用非对称膜结构，并具有针对批量处理优化的紧凑型多通道几何形状。

Membralox 膜元件提供 3 种不同的通道直径，以优化固含量负载。某些配置具有独特的纵向渗透率梯度，可沿模块长度控制渗透速率。尺寸范围从小型实验室装置到单个表面积超过 20 平方米的模块。

结构材料

Membralox 陶瓷膜由一个高度可控的表面膜层构成，该膜层形成于一个更开放的支撑层的内侧（进料侧）。

• 膜材料：超纯 α 氧化铝、氧化锆和氧化钛。所有材料均列入 FDA 清单，可用于制药工艺。
• Membralox SD 卫生级模块：润湿材料：316L 不锈钢、陶瓷、EPDM 或 FPM。
• Membralox HCB 工业模块：润湿材料：316L 不锈钢、陶瓷、PTFE。
• Membralox T1-70 模块：外壳材料：316L 不锈钢。

操作极限

水性液体

• 温度：95 °C (203 °F)
• 压力：8 – 10 barg（取决于所选模块）
• 差压背压：8 bard
• pH 兼容性：0 – 14

规格

膜元件配置

这些元件由超纯氧化铝（>99.7%）制成。

膜孔径

• 微滤：
  • 5.0 µm（α 氧化铝）
  • 2.0 µm（α 氧化铝）
  • 1.4* µm（α 氧化铝）
  • 0.8* µm（α 氧化铝）
  • 0.5* µm（α 氧化铝）
  • 0.2* µm（α 氧化铝）
  • 0.1* µm（α 氧化铝）
• 超滤：
  • 100 nm（氧化锆）
  • 50 nm（氧化锆）
  • 20 nm（氧化锆）
  • 5000 Da MWCO（氧化钛）
  • 1000 Da MWCO（氧化钛）

*提供 Membralox GP 膜版本。

Membralox SD 卫生级模块

• 元件类型 P19 – 60
  • 膜数量：1 – 3 – 12 – 22
  • 过滤表面积：最高 7.9 m² (85 ft²)
  • 渗透液接口：卫生卡箍/3A 垫片
• 元件类型 P19 – 40/P37 – 30
  • 膜数量：1 – 3 – 7 – 19 – 37
  • 过滤表面积：最高 13.0 m² (140 ft²)
  • 渗透液接口：卫生卡箍/3A 垫片

Membralox HCB 工业模块

Membralox T1-70 模块

这些模块适用于 Pall 实验室和中试规模测试系统。

• 通道直径：7 mm
• 长度：250 mm
• 过滤表面积：0.005 m² (0.054 ft²)
• 外壳材料：316L 不锈钢
• 渗透液滞留体积：7 mL

特性与优势

• 可靠性
• 易于使用
• 高通量
• 经过验证的长使用寿命
• 广泛的化学和 pH（0 – 14）兼容性
• 优异的热稳定性
• 可消毒和可灭菌
• 元件爆破压力 > 50 bar
• 能够承受高频反冲循环
• 组件符合 FDA 21 CFR Part 11 清单
• 100% 气泡点完整性测试
• 生物材料近零非特异性吸附（陶瓷膜）
• 高膜填充密度，最高可达 240 m²/m³ (2583 ft²/ft³)（HCB 模块）
• 减少渗透液滞留体积（HCB 和 T1-70 模块）
• 高性能密封组件，带垫片泄漏检测（SD 模块）
• 模块和膜组件完全可追溯

应用

• 生物制药应用
• 散装发酵液的澄清
• 从抗生素中去除蛋白质
• 海藻酸盐及其他辅料的处理
• 溶剂提取物的澄清
• 高纯水系统中的热原和细菌去除

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官方数据表 (PDF)

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