Emflon PFRW 滤芯

摘要

产品标识

Emflon® PFRW 滤芯是灭菌级疏水性膜过滤器，专为压缩气体和通风应用中对细菌及高浓度噬菌体的可靠截留而设计。其采用 Pall 先进的 0.2 微米额定聚四氟乙烯 (PTFE) 双层膜，折叠封装于单开口滤芯中。这些滤芯能够承受严苛的原位蒸汽灭菌条件。

结构材料

• 过滤介质：双层 PTFE
• 支撑/导流层：聚丙烯
• 外壳、中心管、翅片端盖和端盖：聚丙烯
• 适配器：聚丙烯，内嵌不锈钢加强环
• O 型圈密封：硅橡胶

特性与优势

• 强疏水性 100% PTFE 膜：防止在高湿条件下润湿，即使在反复使用和蒸汽灭菌循环后仍能保持气体通畅。
• 高面积折叠、坚固的双层膜：提供高通量和低压降，从而节省压缩机能源成本；具有优异的抗机械损伤能力。
• 经过正向和反向多次高压灭菌和原位蒸汽挑战测试：提供更强的耐蒸汽性能。
• 经液体挑战测试验证可去除 0.2 微米细菌，经气溶胶挑战测试验证可去除细菌和噬菌体：即使在高湿条件下也能提供无菌流出物，确保最佳产品保护、提高发酵产率并增强无菌工艺安全性；为微生物培养物提供卓越的噬菌体保护。
• 经氯化钠气溶胶挑战测试，可去除低至 0.003 微米的颗粒：确保在干燥气体中具有高颗粒去除效率。
• 可进行水侵入测试 (WIT)：支持现场用户完整性测试。
• 出厂前 100% 完整性测试：滤芯具有批次可追溯性并附带质量文件。

运行极限

在兼容气体中的运行特性¹

• 最大压差：
  • 5.3 bard (77 psid)（正向），温度 ≤20 °C (68 °F)
  • 4.1 bard (60 psid)（正向），温度 ≤80 °C (176 °F)
• 连续运行条件下的典型使用寿命²：
  • 连续气体服务：12 个月，温度至 60 °C (140 °F)
  • 通风服务：6 个月，温度至 80 °C (176 °F)
  • ¹ 空气、氮气或其他兼容气体。
  • ² 对于温度高于 60 °C (140 °F) 的连续气体流量，建议使用 Emflon CPFR 过滤器。Emflon PFRW 可在更高温度下短时间运行。

高压灭菌和蒸汽灭菌

• 累计蒸汽灭菌时间：
  • 165 小时（1 小时循环，正向），温度 142 °C (287 °F)
  • 20 小时（1 小时循环，反向），温度 125 °C (257 °F)
• 最大蒸汽灭菌条件：
  • 1.0 bard (15 psid)（正向），温度 125 °C (257 °F)
  • 0.3 bard (4.3 psid)（正向），温度 142 °C (287 °F)
  • 0.5 bard (7.3 psid)（反向），温度 125 °C (257 °F)

去除等级

• 液体：0.2 μm，无菌流出物⁴
• 气体：
  • 干燥气体中 0.003 μm 颗粒⁵
  • 气溶胶去除：细菌⁶、细菌芽孢、噬菌体⁷

⁴ 液体挑战测试采用 缺陷短波单胞菌，浓度 >10⁷ cfu/cm² 有效过滤面积，依据改良 ASTM 838-05 方法。根据 FDA 指南 (2004) 提供无菌流出物。 ⁵ 通过 NaCl 气溶胶 CNC 颗粒分析，颗粒减少量 >10⁷。 ⁶ 气溶胶挑战测试采用 缺陷短波单胞菌，分别在正向和反向条件下进行，并在正向条件下使用加湿空气（相对湿度 >90%）进行长期挑战测试。 ⁷ 气溶胶挑战测试在高流速和高湿度 (90%) 条件下进行，使用 MS-2 和 PP7 噬菌体，浓度 ≥10⁷ pfu/cm² 有效过滤面积。提供 ≥10¹¹ 的滴度降低。

机械/液压参数

• 标称过滤面积：每 254 mm (10") 模块为 0.8 m² (8.6 ft²)。
• 典型流量³：有关每支 254 mm (10") 滤芯在 20 °C (68 °F) 空气中典型清洁压差下的流量，请参阅官方 PDF 中的流量曲线图。
• 订购信息示例零件号：AB1PFR7WH4（请参考下表中的粗体代码）
  • 表 1：标称长度
    • 代码 05：127 mm (5")
    • 代码 1：254 mm (10")
    • 代码 2：508 mm (20")
    • 代码 3：762 mm (30")
  • 表 2：适配器
    • 代码 2*：SOE – 单开口端，平封闭端，2 个锁紧凸耳和外置 226 O 型圈（*仅限 AB05 配置）
    • 代码 7：SOE – 单开口端，带翅片端，2 个锁紧凸耳和外置 226 O 型圈（推荐用于需要高压灭菌和灭菌以确保冷却后滤芯密封的应用。）
    • 代码 8：SOE – 单开口端，带翅片端和外置 222 O 型圈

质量与合规性

• 滤芯在受控环境中生产。
• 根据 ISO 9001:2008 认证的质量管理体系制造。
• 有关食品接触合规性，请访问 Pall 网站 (pall.com/foodandbev) 获取针对特定国家法规和/或区域监管要求的食品接触用途合规声明。请联系 Pall Corporation 确认产品符合性。

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免责声明：本摘要基于提取的文本，可能不包含所有图表、脚注或最新修订版本。合同数据必须与项目中使用的原厂 PDF 修订版一致。

官方数据表 (PDF)

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