PPTFE

摘要

产品标识

PPTFE 系列高纯医药级 PTFE 滤芯采用膨体聚四氟乙烯 (PTFE) 膜，专为无菌空气/气体过滤和排气应用优化过滤性能而设计。单层 PTFE 膜的疏水性是聚丙烯或 PVDF 的两倍以上，有助于防止水侵入和微生物滋生。每个 PPTFE 滤芯在制造过程中均经过完整性测试，并附有验证指南以确保符合法规要求。PPTFE 元件已完全验证为液体（HIMA 和 ASTM F838-05 指南）和气体（气溶胶挑战中 MS2 噬菌体的完全截留）中的灭菌级过滤器。产品在洁净室环境中制造。

典型应用：

• 发酵罐进气的无菌气体过滤
• 发酵罐和生物反应器下游的尾气排放
• 高压灭菌器排气过滤器
• 注射用水 (WFI) 储罐排气
• 工艺用气的无菌空气供应（例如，吹灌封系统的灌装线）

操作极限

• 建议更换压差 (ΔP)： 35 PSID
• 最高温度： 248˚F (120˚C)
• 最大压差： 72 PSID (5.0 bar) 在 68˚F (20˚C) 时

机械/水力参数

结构材料：

• 膜： PTFE
• 预过滤介质： 聚丙烯
• 支撑层： 聚丙烯
• 外壳/中心管/接头： 聚丙烯
• 密封件： 丁腈橡胶、三元乙丙橡胶、硅橡胶、氟橡胶®、聚四氟乙烯® 包覆硅橡胶
  • 注： O 型圈接头包含整体加强结构，在反复蒸汽灭菌或热水消毒循环中不会变形。

尺寸：

• 长度： 5 至 40 英寸（12.7 至 101.6 厘米）标称
• 外径： 2.78 英寸（7.06 厘米）标称

消毒/灭菌：

• 蒸汽灭菌： 134°C，30 分钟，最大 7 PSID，150 次循环
• 热水： 85°- 95°C，30 分钟，最大 7 PSID

流量与压降关系： 官方 PDF 中提供了 PPTFE 系列医药级 PTFE 的流量与压降关系图表。

合规与认证

毒性： 所有聚丙烯组件均符合 USP Class VI – 121˚C 塑料生物安全性规范。

食品安全合规： 结构材料符合 FDA 关于食品和饮料接触使用的规定，详见美国联邦法规 21 CFR。用于生产过滤介质和硬件的材料被认为符合欧盟指令 2002/72/EC、1935/2004 和/或 10/2011，可安全用于接触食品。

订购信息

订购代码格式为：PPTFE [精度 (µ)] [长度] [端盖样式] [O 型圈/垫片]

可选选项：

• 精度 (µ)： 0.2
• 长度：
  • 5 英寸（12.7 厘米）
  • 10 英寸（25.4 厘米）
  • 20 英寸（50.8 厘米）
  • 30 英寸（76.2 厘米）
  • 40 英寸（101.6 厘米）
• 端盖样式：
  • 2 = DOE 平垫片
  • 3 = 222 带翅片
  • 4 = 222 带平顶盖
  • 6 = 226 带平顶盖
  • 7 = 226 带翅片
  • 28 = 222 三凸耳带翅片
• O 型圈/垫片：
  • B = 丁腈橡胶
  • E = 三元乙丙橡胶
  • S = 硅橡胶
  • T = 聚四氟乙烯® 包覆氟橡胶®
  • V = 氟橡胶®
  • Z = 聚四氟乙烯® 包覆硅橡胶

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免责声明： 提取内容可能缺少图表、脚注或修订；合同数据必须与项目中使用的 OEM PDF 版本一致。

官方数据手册 (PDF)

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