PPES

摘要

产品标识

PPES 系列高纯度医药级聚醚砜滤芯专为制药和生物溶液的无菌过滤和澄清而设计。它们在制造过程中经过完整性测试，并附有验证指南以符合法规要求。

主要特性：

• 低蛋白结合
• 聚醚砜膜具有广泛的化学兼容性
• 卓越的流量与压降比
• 完全按照 HIMA 和 ASTM F838-05 指南验证为灭菌级过滤器。
  • 0.2 微米系列：经验证，每 cm² 过滤面积可截留 10⁷ 个 缺陷短波单胞菌。
  • 0.1 微米系列：经验证，每 cm² 过滤面积可截留 10⁷ 个 支原体（莱氏无胆甾原体）。
• 设计可耐受反复的热水消毒和在线蒸汽灭菌循环。
• 在洁净室环境中制造。

典型应用

• 疫苗
• 大容量注射剂 (LVP)
• 注射用水 (WFI)
• 诊断试剂
• 眼科产品
• 细胞与组织培养基
• 蛋白质溶液
• 血清和血液制品

构造材料

• 膜： 聚醚砜
• 支撑层： 聚丙烯
• 端盖： 聚丙烯
• 中心杆： 聚丙烯
• 外支撑网套： 聚丙烯
• O 型圈/垫片： 丁腈橡胶、EPDM、硅胶、聚四氟乙烯® 包覆氟橡胶®、氟橡胶®、聚四氟乙烯® 包覆硅胶
  • 注： O 型圈适配器包含整体增强结构，在反复蒸汽灭菌或热水消毒循环中不会变形。

操作极限

• 尺寸：
  • 长度：10 至 40 英寸（25.4 至 101.6 厘米）标称
  • 外径：2.78 英寸（7.06 厘米）标称
• 建议更换 ΔP： 35 PSID
• 最高温度： 176˚F (80˚C)
• 最大压差： 在 68˚F (20˚C) 时为 72 PSID (5.0 bar)

灭菌

• 热水： 85°- 95°C，30 分钟，最大 ΔP 7 psi
• 在线蒸汽： 134°C，30 分钟，最大 ΔP 7 psi；100 次循环

合规性

• 毒性： 所有聚丙烯组件均符合 USP Class VI – 121˚C 塑料生物安全性规范。
• 食品安全： 构造材料符合 21CFR 中详述的 FDA 关于食品和饮料接触使用的规定。材料也被认为符合 EU 指令 2002/72/EC、1935/2004 和/或 10/2011 中关于接触食品的安全要求。

订购信息

订购代码格式如下：PPES [精度 (µ)] [长度] [端盖样式] [O 型圈/垫片]

• 精度 (µ)：
  • 0.1
  • 0.2
• 长度：
  • 10 英寸 (25.4 厘米)
  • 20 英寸 (50.8 厘米)
  • 30 英寸 (76.2 厘米)
  • 40 英寸 (101.6 厘米)
• 端盖样式：
  • 2 = DOE 平垫片
  • 3 = 222 带翅片
  • 4 = 222 平顶盖
  • 6 = 226 平顶盖
  • 7 = 226 带翅片
  • 28 = 222 三插脚带翅片
• O 型圈/垫片：
  • B = 丁腈橡胶 (Buna-N)
  • E = EPDM
  • S = 硅胶
  • T = 聚四氟乙烯® 包覆氟橡胶®
  • V = 氟橡胶® (Viton®)
  • Z = 聚四氟乙烯® 包覆硅胶

流量与压降

文档中提到“流量与压降”是 PPES 系列医药级聚醚砜过滤器的一个特性，但此摘录中未提供具体数据或曲线。请参阅官方 PDF 以获取精确的表格数值。

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免责声明： 此摘要基于提取的文本，可能不包含所有图表、脚注或最新修订内容。合同数据必须与项目中使用的 OEM PDF 修订版一致。

官方数据表 (PDF)

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