ixr-resins-dupont-resins-dupont-irp64-resin-l

---

title: AmberLite IRP64 description: AmberLite IRP64（杜邦）PDF 数据表镜像。设计前请与原始设备制造商核实。 sourcePdfUrl: "https://www.lenntech.com/data-sheets/DuPont-IRP64-Resin-L.pdf" sourcePdfLabel: Lenntech 数据表镜像 brandSlug: resins-dupont-resins brandName: 杜邦 categorySlug: ion-exchange-resins brandPageUrl: "https://www.lenntech.com/products/resins/dupont-resins.htm" pdfSummaryGeneratedAt: '2026-04-06T12:46:44Z' pdfSummaryNote: 正文包含来自 PDF 文本提取的 AI 摘要；可能缺少图表/表格/修订版——请核实 OEM PDF。

摘要

产品标识

• 产品名称：AMBERLITE™ IRP64 离子交换树脂
• 类型：药用级阳离子交换树脂（波拉克立树脂）
• 制造商：杜邦
• 文件修订版：Rev. 2，2019 年 9 月

描述

AMBERLITE™ IRP64 树脂是一种不溶性、弱酸性、氢型阳离子交换树脂，以干燥细粉形式供应。它适用于制药应用，主要用作碱性（阳离子）药物及相关物质的载体，并用于掩蔽不良味道。

• 商业实例：维生素 B12 的稳定化、尼古丁的缓释。
• 已在美国食品药品监督管理局备案药物主文件。

典型特性

物理特性

• 共聚物：交联丙烯酸
• 类型：弱酸阳离子
• 官能团：羧酸
• 物理形态：白色至类白色细粉，无外来杂质和任何结块

化学特性

• 红外鉴定：符合参考光谱测定
• 出厂离子形式：H⁺
• 交换容量（原样）：≥ 10.0 meq/g（干基）
• 纯度测试：
  • 钠：≤ 0.20%
  • 重金属：≤ 0.001%
  • 铁：≤ 0.01%
  • 甲基丙烯酸：≤ 300 ppm
  • 水可提取杂质：≤ 2.0%
• 理化测试：
  • 干燥失重：≤ 5.0%

粒径

• < 0.150 mm：≤ 1.0%
• < 0.075 mm：15.0-30.0%

• 1.180 mm：≤ 70.0%

  • 有关更多粒径信息，请参阅表格编号 177-01775。

微生物纯度

• 总细菌数：≤ 100 cfu/g
• 总霉菌数：≤ 100 cfu/g

制造与鉴定

• 按照散装药用化学品的良好生产规范（cGMP）制造。
• 通过红外光谱法确认鉴定（参见原始文档中的图 1）。

化学结构

源自甲基丙烯酸和二乙烯基苯的多孔共聚物（参见原始文档中的图 2）。

应用

• 掩味
• 药物稳定化
• 阳离子药物载体
• 控释制剂

AMBERLITE™ IRP64 将药剂结合到不溶性聚合物基质上，有助于掩蔽味道/气味并实现控释。其对氢离子的亲和力使其能够在酸性环境（如胃部）中解吸。

药物负载

• 批次平衡是首选方法。
• 由于粒径细小，不适用于常规柱操作。
• 负载通常在 pH 6 或更高条件下进行。
• 负载效率受药物亲和力、药物浓度、竞争性阳离子和负载溶液 pH 值的影响。
• 可能需要多个平衡阶段以实现最大负载。
• 需要进行受控实验室实验以确定精确的负载和洗脱条件。

药物释放

• 解吸速率和完全性受药物扩散速率、药物对树脂的选择性以及解吸环境中电解质浓度（尤其是 H⁺）的控制。
• 更疏水的药物以及对羧酸官能结构具有更高选择性的药物往往以较低的速率洗脱。

免责声明

提取可能遗漏图表、脚注或修订版。合同数据必须与项目中使用的 OEM PDF 修订版一致。

官方数据表（PDF）

Lenntech 数据表镜像