DuoLite AP143/1073

摘要

产品标识

• 产品名称： DUOLITE™ AP143/1073 树脂
• 类型： 药用级阴离子交换树脂粉末（消胆胺树脂 USP）
• 制造商： 杜邦
• 文件： 产品数据表，表格编号 177-02365，修订版 1，2019 年 9 月

描述

DUOLITE™ AP143/1073 树脂是一种强碱性阴离子交换树脂，以氯离子形式供应，为干燥的细粉末。它是一种具有季胺官能团的苯乙烯-二乙烯基苯共聚物。该树脂适用于制药应用，可作为酸性（阴离子）药物物质的活性成分或载体。它符合消胆胺树脂 USP 的药典规范，并在良好生产规范（cGMP）下生产。美国食品药品监督管理局存有药物主文件。

典型特性

物理特性

• 共聚物： 苯乙烯-二乙烯基苯
• 类型： 强碱阴离子
• 官能团： 季胺
• 物理形态： 白色至浅黄色细粉末

化学特性

• 出厂离子形态： Cl⁻
• 干燥失重： 最大 12.0%（合同值）
• 鉴别（红外光谱）： 与 USP 参考标准一致（合同值）
• 重金属： 最大 0.002%（合同值）
• 浆液 pH 值： 4.1–6.0（合同值）
• 灼烧残渣： 最大 0.1%（合同值）
• 可透析季胺： 0.05%（合同值）
• 氯含量： 13.0–17.0%（合同值）
• 牛磺胆酸钠交换容量： 1.8–2.2 g/g（合同值）
• 三甲胺： 最大 20 ppm（合同值）
• 有机挥发性杂质 <467>： 符合要求（合同值）

粒径

• < 150 微米： 最小 95%
• < 75 微米： 最小 65%
• < 45 微米： 最大 45%

应用

• 掩味
• 药物稳定化
• 控释
• 活性成分

当用作药物载体时，它将药物结合到聚合物基质上，以最大程度减少异味。它可以为口服剂型提供控释或缓释特性。作为活性成分，它结合胆汁酸，从而降低血清胆固醇水平。

免责声明

此提取摘要可能不包含所有图表、脚注或修订版本。合同数据必须根据项目中使用的特定 OEM PDF 修订版进行确认。

官方数据表（PDF）

Lenntech 数据表镜像