资料摘要
AmberLite IRP69
AmberLite IRP69（杜邦）PDF 数据表镜像。设计前请与原始制造商核实。
摘要
产品标识
AMBERLITE™ IRP69 离子交换树脂是一种药用级、不溶性、强酸性、钠型阳离子交换树脂，以干燥细粉形式供应。它是一种聚苯乙烯磺酸钠（USP）。
描述
AMBERLITE™ IRP69 树脂适用于制药应用，既可作为活性成分，也可作为碱性（阳离子）药物的载体。它还可与兼容的包衣技术结合，用于缓释应用。该树脂按照原料药的良好生产规范（cGMP）制造。
监管状态
AMBERLITE™ IRP69 的药物主文件已在美国食品药品监督管理局备案。可根据要求提供 FDA 访问授权书，并为其他国家的注册提供类似支持。
典型特性
物理特性
- 共聚物： 苯乙烯-二乙烯基苯
- 类型： 强酸性阳离子
- 官能团： 磺酸基
- 物理形态： 细粉
化学特性
- 出厂离子形态： Na⁺
- 重金属含量： ≤ 10 ppm
- 钾交换容量： 110–135 mg/g
- 含水量： 最高 10.0%
- 铵盐： 石蕊试纸检测为阴性
- 钠含量： 9.4%–11.5%
- 苯乙烯含量： 最高 1 ppm
粒径
- > 0.150 mm： 最高 1.0%
- > 0.075 mm： 10.0–25.0%
应用
AMBERLITE™ IRP69 的应用包括：
- 掩味
- 药物稳定
- 缓释
- 活性成分（例如，用于降低高钾血症治疗中的钾水平）
药物负载与释放
- 批量平衡是负载药物的首选方法。
- 总阳离子交换容量约为 ~5 meq/g。
- 实际药物负载量将受固有选择性、药物浓度、竞争阳离子浓度、溶剂选择和药物分子大小等因素影响。
- 体内药物释放速率和完全性受药物在树脂中的扩散速率、树脂对药物的选择性以及电解质的性质和浓度影响。
- 疏水性药物可能因疏水相互作用而以较低速率洗脱。
药物释放特性（示例）
| 时间（分钟） | 在 0.1N HCl 中的药物释放百分比 |
|---|---|
| 苯丙醇胺 | |
| 15 | 82 |
| 30 | 88 |
| 60 | 92 |
| 90 | 95 |
产品管理
杜邦强调产品管理，评估其产品的安全、健康和环境信息。鼓励客户审查其制造工艺和应用，以确保安全并按预期使用。
警告： 硝酸等氧化剂会侵蚀有机离子交换树脂，并可能导致剧烈的放热反应。在使用强氧化剂前，请咨询知识渊博的来源。
免责声明：此提取内容可能缺少图表、脚注或修订。合同数据必须与项目中使用的 OEM PDF 修订版一致。
官方数据表（PDF）
本页根据公开技术资料整理，用于发现、理解和初步比较；不能替代制造商当前认证数据表。正式设计、采购或替换前，请核对版本、认证和设计边界。